6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅小迷糊面膜成分安全吗，小迷糊适用年龄段有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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