《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR高宽深用什么字母表示什么，高宽深用什么字母表示出来170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(高宽深用什么字母表示什么，高宽深用什么字母表示出来gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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